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디지털헬스케어
디지털헬스케어
소개
디지털헬스케어는 의료·데이터·플랫폼·보험 등 다양한 규제가 복합적으로 교차하는 산업입니다. 법무법인 린의 디지털헬스케어팀은 원격의료, 디지털 치료기기(DTx), AI 의료기기, 유전체 데이터, 의료 마이데이터 등 디지털헬스케어 산업 전반에 대한 이해를 바탕으로 서비스 기획 단계부터 규제 적합성 및 사업 구조를 종합적으로 검토하여 비즈니스의 실행 가능성을 높입니다. 또한, 기업의 국내외 인허가 전략(식약처, FDA, CE 등)을 포함한 의료기기 규제 대응, 데이터 활용 및 보안, 의료 광고, 플랫폼 제휴 및 유통 구조에 이르기까지 산업 특성을 반영한 통합적인 법률 자문을 제공하고, 규제 당국의 제재 리스크 및 분쟁 상황에 대해서도 신속하고 정교한 대응 솔루션을 제시합니다.
주요 업무
  • 의료법·의료기기·약사법 등 규제 대응
  • 건강데이터 처리·결합·이전 및 보안 체계 자문
  • 원격/비대면 서비스 모델 리스크 진단
  • 제휴·유통·플랫폼 계약 및 약관 설계
  • 조사·제재 대응 및 분쟁(손해배상/형사) 수행
  • 디지털 치료기기(DTx)·AI 의료기기 인허가 법률 지원
  • 원격의료 서비스 구조 설계 및 규제 대응, 법률 자문
  • 의료 데이터(EMR·PHR) 활용 법률 자문
  • 헬스케어 스타트업 투자·M&A 법률 실사(Due Dilligence)
  • 제약·의료기기 기업 규제 컴플라이언스 자문
  • 유전체 정보 수집·활용의 법적 기준 검토
  • 임상시험·의약품 허가 관련 법률 자문
  • 디지털 헬스케어 SaaS·플랫폼의 보험수가 연계 구조 설계
  • 글로벌 디지털헬스 규제(FDA·CE·일본 PMDA 등) 대응
주요 업무 실적
  • 전자의무기록 공급업체를 위한 의료 개인정보 보호 관련자문
  • 산업통상자원부, 의료-헬스 IT분야 'Start-up'의 글로벌 기술기업 도약지원 특화 R&D 플랫폼 및 관련 의료기기 SW 기술개발 연구과제 수행
  • 과학기술정보통신부, '라이프로그 빅데이터 플랫폼 및 센터 구축사업' 수행
  • 강원도청, '정밀의료 빅데이터 서비스 플랫폼 구축사업' 수행