디지털헬스케어
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주요 업무
주요 업무 실적
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소개
디지털헬스케어는 의료·데이터·플랫폼·보험 등 다양한 규제가 복합적으로 교차하는 산업입니다. 법무법인 린의 디지털헬스케어팀은 원격의료, 디지털 치료기기(DTx), AI 의료기기, 유전체 데이터, 의료 마이데이터 등 디지털헬스케어 산업 전반에 대한 이해를 바탕으로 서비스 기획 단계부터 규제 적합성 및 사업 구조를 종합적으로 검토하여 비즈니스의 실행 가능성을 높입니다. 또한, 기업의 국내외 인허가 전략(식약처, FDA, CE 등)을 포함한 의료기기 규제 대응, 데이터 활용 및 보안, 의료 광고, 플랫폼 제휴 및 유통 구조에 이르기까지 산업 특성을 반영한 통합적인 법률 자문을 제공하고, 규제 당국의 제재 리스크 및 분쟁 상황에 대해서도 신속하고 정교한 대응 솔루션을 제시합니다.
주요 업무
의료법·의료기기·약사법 등 규제 대응
건강데이터 처리·결합·이전 및 보안 체계 자문
원격/비대면 서비스 모델 리스크 진단
제휴·유통·플랫폼 계약 및 약관 설계
조사·제재 대응 및 분쟁(손해배상/형사) 수행
디지털 치료기기(DTx)·AI 의료기기 인허가 법률 지원
원격의료 서비스 구조 설계 및 규제 대응, 법률 자문
의료 데이터(EMR·PHR) 활용 법률 자문
헬스케어 스타트업 투자·M&A 법률 실사(Due Dilligence)
제약·의료기기 기업 규제 컴플라이언스 자문
유전체 정보 수집·활용의 법적 기준 검토
임상시험·의약품 허가 관련 법률 자문
디지털 헬스케어 SaaS·플랫폼의 보험수가 연계 구조 설계
글로벌 디지털헬스 규제(FDA·CE·일본 PMDA 등) 대응
주요 업무 실적
전자의무기록 공급업체를 위한 의료 개인정보 보호 관련자문
산업통상자원부, 의료-헬스 IT분야 'Start-up'의 글로벌 기술기업 도약지원 특화 R&D 플랫폼 및 관련 의료기기 SW 기술개발 연구과제 수행
과학기술정보통신부, '라이프로그 빅데이터 플랫폼 및 센터 구축사업' 수행
강원도청, '정밀의료 빅데이터 서비스 플랫폼 구축사업' 수행
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